FAF製品
トップジェルシール ミニプリーツHEPAフィルター
製品の概要
• 0.3μm、H13 で最小 99.99%、MPPS、H14 で 99.995%。
・ポリアルファオレフィン（PAO）対応。
• 製薬、ライフサイエンス向けに利用可能な圧力損失が最も低いミニプリーツ HEPA フィルター。
• 軽量の亜鉛メッキ、アルミニウムまたはステンレス鋼のフレームが利用可能です。
• ゲル、ガスケット、またはナイフエッジシールが利用可能です。
• 熱可塑性ホットメルトセパレーター。
代表的なアプリケーション
• 医薬品
• ライフサイエンス
• バイオセーフティ
• 健康管理
• 錠剤のカプセル化
FAFのHEPAフィルター
製薬業界特有の要件と課題に合わせて特別に設計されたミニプリーツ HEPA フィルターは、実証済みの耐久性、ポリアルファオレフィン (PAO) 適合性、高い微粒子濾過効率、および医薬品製造の要求を満たす最低の圧力降下を備えています。これは、最も要求の厳しいアプリケーションに最適な選択肢であり、時間と費用の両方を節約しながら、汚染リスクと侵入的な予定外のダウンタイムを軽減します。すべてのミニプリーツ HEPA フィルターの中で総所有コストが最も低いため、環境を保護し、ビジネス リスクを軽減し、クリーン エア関連の支出を最適化することができます。
卓越したパフォーマンスを備えた実証済みの信頼性
クリーンルームの稼働時間を増やし、医薬品製造に関連するリスクを軽減するように設計されています。
医薬品グレードのマイクロガラスにより、優れたパフォーマンスを実現します。
化学成分のオフガスが非常に少なく、最高品質のクリーンエアが得られます。
圧力損失が最も低いミニプリーツ HEPA フィルターが利用可能で、エネルギー消費を削減して大幅な節約を実現します。
最高の純度、品質、一貫性を保証するために、ISO 7 のクリーンな施設で製造、テスト、パッケージ化されています。
運用リスクの軽減
製薬業界は、生産ダウンタイムの 77% は設備の故障と環境問題が原因である可能性があると推定しています。このダウンタイムは、HEPA フィルターの故障によって発生する可能性があります。運用の成功に伴うリスクとコストを効果的に管理するには、引張強度が大幅に高く、耐性が高い HEPA フィルターを利用する必要があり、それによって早期の漏れや故障を排除できます。
稼働時間の増加
FDA テスト ガイダンスでは、重要な部屋の漏れテストの認定を年に 2 回要求していますが、重要でない部屋ではテストが年に 1 回だけ必要です。認証間の時間を長くすると、ゲルシールへの PAO の曝露 (ゲルの劣化) が減り、人件費が削減され、生産時間が増加します。
設置された HEPA フィルターの完全性テスト (現場テストとも呼ばれます) の目的は、通常の動作中に完璧なパフォーマンスを確認することです。FAF のフィルターは、標準エアロゾル濃度で業界標準の光度計を使用するだけでなく、低エアロゾル濃度の離散粒子カウンター (DPC) 法でもスキャン テストできます。
ごくわずかなオフガス
化学成分のオフガスが非常に少なく、最高品質のクリーンエアが得られます。
