FAF製品
トップジェルシール ミニプリーツHEPAフィルター
製品概要
• 0.3μm、H13 で最小 99.99%、MPPS、H14 で 99.995%。
・ポリアルファオレフィン（PAO）対応。
• 製薬、ライフサイエンス向けに利用可能な圧力損失が最も低いミニプリーツ HEPA フィルター。
• 軽量の亜鉛メッキ、アルミニウムまたはステンレス鋼のフレームが利用可能です。
• ゲル、ガスケット、またはナイフエッジシールが利用可能です。
• 熱可塑性ホットメルトセパレーター。
代表的な用途
• 医薬品
• ライフサイエンス
• バイオセーフティ
• 健康管理
• 錠剤のカプセル化
FAFのHEPAフィルター
製薬業界特有の要件と課題に合わせて特別に設計されたミニプリーツ HEPA フィルターは、実証済みの耐久性、ポリアルファオレフィン (PAO) 適合性、高い粒子濾過効率、および医薬品製造の要求を満たす最低の圧力降下を備えています。これは、最も要求の厳しいアプリケーションに最適な選択肢であり、時間と費用の両方を節約すると同時に、汚染リスクや侵入的な予定外のダウンタイムを軽減します。すべてのミニプリーツ HEPA フィルターの中で最も低い総所有コストにより、環境を保護し、ビジネス リスクを軽減し、クリーン エア関連の支出を最適化するのに役立ちます。
卓越したパフォーマンスを備えた実証済みの信頼性
クリーンルームの稼働時間を増やし、医薬品製造に関連するリスクを軽減するように設計されています。
医薬品グレードのマイクロガラスにより、優れたパフォーマンスを実現します。
化学成分のオフガスが非常に少なく、最高品質のクリーンエアが得られます。
圧力損失が最も低いミニプリーツ HEPA フィルターが利用可能で、エネルギー消費を削減して大幅な節約を実現します。
最高の純度、品質、一貫性を保証するために、ISO 7 のクリーンな施設で製造、テスト、パッケージ化されています。
運用リスクの軽減
製薬業界は、生産ダウンタイムの 77% は設備の故障と環境問題に起因すると推定しています。このダウンタイムは、HEPA フィルターの故障によって発生する可能性があります。運用の成功に伴うリスクとコストを効果的に管理するには、引張強度が大幅に高く、耐性が高い HEPA フィルターを利用する必要があり、それによって早期の漏れや故障を排除できます。
稼働時間の増加
FDA のテスト ガイダンスでは、重要な部屋の漏れテストの認定を年に 2 回要求していますが、重要でない部屋のテストは年に 1 回のみ必要です。認証間の時間を長くすると、ゲルシールへの PAO の曝露 (ゲルの劣化) が減り、人件費が削減され、生産時間が増加します。
設置された HEPA フィルターの完全性テスト (現場テストとも呼ばれます) の目的は、通常の動作中に完璧なパフォーマンスを確認することです。 FAF のフィルターは、標準エアロゾル濃度で業界標準の光度計を使用するだけでなく、低エアロゾル濃度の離散粒子カウンター (DPC) 法でもスキャン テストできます。
ごくわずかなオフガス
化学成分のオフガスが非常に少なく、最高品質のクリーンエアが得られます。
