乾熱滅菌トンネル装置の清浄度を守るには

発熱物質は、主に細菌性発熱物質を指し、一部の微生物の代謝産物、細菌の死骸、およびエンドトキシンです。発熱物質が人体に入ると、免疫調節システムが混乱し、悪寒、悪寒、発熱、発汗、吐き気、嘔吐などの一連の症状を引き起こし、さらには昏睡、倒れ、さらには死亡などの重篤な結果を引き起こす可能性があります。ホルムアルデヒドや過酸化水素などの一般的な消毒剤では発熱物質を完全に除去することはできず、熱に強いため湿熱滅菌装置でも発熱物質の活性を完全に破壊することは困難です。したがって、乾熱滅菌は発熱物質を除去する効果的な方法となっており、専用の滅菌装置である乾熱滅菌トンネル装置が必要です。

乾熱滅菌トンネルは医療や食品などの産業において重要な役割を担う重要なプロセス装置です。科学的な乾熱滅菌法により、製品の無菌性と品質を確保し、公衆衛生と安全を確保し、無菌生産の充填ラインで重要な役割を果たします。その動作原理は、乾燥した熱風で容器を加熱し、迅速な滅菌と発熱物質の除去を実現することです。製品に活性な微生物が含まれないようにするため、滅菌温度は通常160℃～180℃に設定され、パイロジェン除去温度は通常200℃～350℃の間に設定されます。2010 年版中国薬局方の付録には、「滅菌方法 - 乾熱滅菌方法」では、250 ℃ × 45 分間の乾熱滅菌が必要で、滅菌製品の包装容器から発熱性物質を効果的に除去できると規定されています。

乾熱滅菌トンネル装置の材質は通常ステンレス鋼で、ボックスの内外面は凹凸や傷がなく、平らで滑らかに研磨されている必要があります。高温部で使用するファンは400℃までの耐熱性が必要であり、装置には温度監視、記録、印刷、警報等の機能、風圧監視、オンライン滅菌機能も必要となります。各セクション。

GMPの要求に従って、乾熱滅菌トンネルはグレードAエリアに設置され、作業エリアの清浄度もグレード100の要件を満たす必要があります。この要件を満たすためには、乾熱滅菌トンネルには高効率の設備が必要です。エアフィルターは特殊な高温環境のため、高温に強い高性能フィルターを選択する必要があります。高温耐性と効率性を備えたフィルターは、乾熱滅菌トンネルにおいて重要な役割を果たします。加熱後、最大 100 レベルの清浄度を確保し、プロセス要件を満たすために、高温の空気がフィルターを通過する必要があります。

高温高効率フィルターの使用により、微生物、各種粒子、発熱物質の汚染を最小限に抑えることができます。無菌生産条件の要件には、安全で信頼性の高い耐高温性の高効率フィルターを選択することが重要です。この重要なプロセスにおいて、FAF 高温耐性シリーズ製品は乾熱滅菌トンネルに高品質の保護を提供し、生産プロセスの安全性と効率を確保します。